9月8日，商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知，其中提到，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。允許外商獨資辦醫(yī)療機構(gòu)，而非僅限于中外合資，這是政策層面對外資辦醫(yī)的一次較大突破。據(jù)“華經(jīng)情報網(wǎng)”援引國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示，我國外商醫(yī)療機構(gòu)在2021年達到302個，數(shù)量呈逐年遞增趨勢，但與全國超107萬個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的總數(shù)相比，市場份額仍然較小，且整體仍以輕資產(chǎn)投入的診所和門診部（188個，占比62.25%）形式為主，醫(yī)院數(shù)量則較少（114個，占比37.75%）。
圖/華經(jīng)情報網(wǎng)
多年來，外商參與醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)的形式與趨勢，深受我國宏觀政策變動的影響。1997年，原商務部和衛(wèi)生部制定了《關(guān)于設(shè)立外資醫(yī)院的補充規(guī)定》，明確規(guī)定外商投資者不允許設(shè)立外商獨資醫(yī)療機構(gòu)，同時對中外合資醫(yī)療機構(gòu)的中外持股比例做出明確規(guī)定，要求中方一般不得低于50%，特殊情況最低不低于30%。也是在當年，和睦家醫(yī)院落地北京，成為全國第一家中外合資形式的醫(yī)院。2014，外資不得獨資設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的限制在部分地區(qū)實現(xiàn)突破，原國家衛(wèi)計委、商務部發(fā)出通知，允許境外投資者通過新設(shè)或并購的方式在北京、天津、上海、江蘇、福建、廣東、海南7省市設(shè)立外資獨資醫(yī)院。但在第二年，風向再次轉(zhuǎn)變。2015年3月13日，國家發(fā)改委和商務部發(fā)布的修訂版《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》，將醫(yī)療機構(gòu)納入限制類。2017年，國務院發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》再次明確，醫(yī)療機構(gòu)的參與形式僅限于合資、合作。此后，僅以合資形式辦醫(yī)的規(guī)定在《外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》等文件中得到了延續(xù)。政策的松動出現(xiàn)2023年11月，國務院批復同意《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》。方案提出，支持符合條件的外籍及港澳臺醫(yī)生在京開設(shè)診所。而在北京商務局近期出臺的具體實施方案中，還表示將在職稱評審方面給予政策保障。2024年政府工作報告提出，將放寬醫(yī)療等服務業(yè)市場準入，目前來看，這一頂層信號正轉(zhuǎn)化為更為具體的實施政策。
雖然政策層面放寬了對外商辦醫(yī)的形式，但“界面新聞”在分析文章中指出，無論是合資還是獨資，外資在國內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的困難還在于政策的具體落實與相關(guān)地方部門的溝通。
《財經(jīng)》也曾發(fā)文透露，在審批與后期運營中，外資設(shè)立的醫(yī)院要得到衛(wèi)生行政主管部門、商務部、發(fā)改委、工商部門、環(huán)保部門、土地規(guī)劃部門等多個部門的監(jiān)管。審批主體不明確，各審批機關(guān)之間往往缺乏協(xié)調(diào)，常常出現(xiàn)互相推諉的情況。
本次通知稱，試點地區(qū)商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務；同時，要加強部門間會商，并在各自職責范圍內(nèi)依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理，及時識別、有效防范風險，扎實推進生物技術(shù)和獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作，確保試點工作取得實效。除了放寬外資醫(yī)療機構(gòu)市場準入外，對細胞與基因治療技術(shù)行業(yè)方面的外資準入也傾向?qū)捤伞?/span>通知中稱，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港，允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。
